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Comité de Ética en Investigación

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FUNDACIÓN OFTALMOLÓGICA NACIONAL

El Comité de Ética en Investigación es un órgano consultor de la Dirección Científica, sin influencias políticas, institucionales, profesionales ni comerciales, encargado de proporcionar una evaluación independiente, competente y oportuna del diseño metodológico y ético de los estudios de investigación propuestos, recomendaciones y seguimiento.

El Comité de Ética en Investigación de la Fundación Oftalmológica Nacional opera de acuerdo con las Normas de Buenas Prácticas Clínicas (ICH-GPC) y apegado a las Regulaciones Nacionales Colombianas vigentes e institucionales y a las Guías Regulatorias de procedimientos que gobiernan el Comité.

Según acta de visita de certificación en Buenas Prácticas Clínicas por parte del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA, el Comité de Ética – Fundación Oftalmológica Nacional cumple con las Buenas Prácticas Clínicas para investigación con medicamentos en seres humanos.

MIEMBROS

Dra. Sandra Belalcazar Rey, Médica Oftalmóloga – Presidente

Dra. Angela María Ruiz, Médica, Especialista en Epidemiología- Vicepresidente

Dra. Adriana Gutierrez, Médica Oftalmóloga- Especialista en Bioética y Epidemiología

Sra. Alexandra Paez, Química Farmaceuta

Dr. José Marquez, Médico Psiquiatra - Representante de la comunidad

Dr. Héctor Posso, Médico Epidemiólogo

Dr. José Elias Del Hierro, Abogado

REQUISITOS PARA SOMETER PROTOCOLOS A EVALUACIÓN:

Protocolo impreso en español: 2 copias

Protocolo en medio magnético

Manual del Investigador: 2 copias en español

Enmiendas. Si aplica

Consentimiento Informado: 3 copias

Póliza de Seguros

Carta de presentación firmada por Autores y co-investigadores, detallando el responsable o investigador principal, teléfonos y correos electrónicos.

C.V. Investigador y co-investigadores

El protocolo debe incluir:

Identificación – título del estudio

Autores, Investigador Principal o Responsable

Introducción

Justificación y planteamiento del programa

Objetivos generales y específicos

Marco teórico o estado del arte

Metodología

Referencias bibliográficas

Presupuesto